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El País #Prohibición

Anmat prohibió un inmovilizador de muñeca por diversas irregularidades

El producto fue retirado del mercado. La decisión, confirmada por la ANMAT, quedó publicada en el Boletín Oficial bajo la resolución 2280/2023.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles a través de su publicación en el Boletín Oficial, un inmovilizador de muñeca universal por irregularidades en sus registros

 

 

 

 

 

La Disposición 2280/2023 establece la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “Inmovilizador de muñeca universal fabricado por Vivir Taller Ortopédico de Viegas Gabriela Laura y todos los productos médicos fabricados por la firma”, toda vez que no cuenta con registros ante esta Administración Nacional.

 

A su vez instruye un sumario sanitario a la señora Gabriela Laura Viegas titular de la firma “Vivir Taller Ortopédico”, CUIT Nº 27-21142120-6, con domicilio en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por los distintos incumplimientos administrativos.

 

En su considerando detalla que las actuaciones se iniciaron a raíz de que con fecha 7 de diciembre de 2022 personal de esta Administración Nacional se constituyó en la sede de la firma “Ortopedia Rubens” de Velázquez Francisco Andrés y Velázquez Gabriel Fernando Sociedad de Hecho, sita en la calle Francia 1074 de la ciudad de Comodoro Rivadavia, Provincia de Chubut.

 

ANMAT: control e investigaciónAllí, se realizó un control visual sobre los productos médicos en stock y se retiró en carácter de muestra para posterior verificación un producto como el mencionado, sin datos de autorización sanitaria.

 

 

 

 

Sobre esto, el responsable informó que fue adquirido a la empresa Taller Ortopédico Vivir de Viegas Gabriela Laura, CUIT Nº 27-21142120-6, aunque no pudo justificar la procedencia del producto en estudio y aportó una factura con domicilio en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en la que se detallan: Zapato post operatorio talon blando, Volpeau con faja infantil, Espaldar ballenado infantil.

 

Tras esto, personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud se hizo presente en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

 

Ante la no respuesta en el lugar, se procedió a verificar la página web en la que se observa el producto así como también otros productos médicos ortopédicos todos, con un contacto en la calle Castro 1445/1447 CABA.

 

 

Frente a ello, la Dirección de Gestión de Información Técnica de esta Administración, informó que no existen antecedentes de habilitación ante esta Administración de la firma Vivir Taller Ortopédico ni inscripción del producto.

 

 

Se determina entonces que la firma Vivir Taller Ortopédico de Vegas Gabriela Laura, con domicilio en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma Buenos Aires, ha fabricado y comercializado con destino al tránsito interjurisdiccional productos médicos sin registro.

 

 

Con información de Crónica.

 

 

 

Anmat
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