La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva terapia destinada al tratamiento de pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), una afección crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo.
Se trata de guselkumab, el primer y único inhibidor de interleucina-23 de doble acción autorizado para tratar tanto la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave como la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes que no respondieron adecuadamente a tratamientos convencionales o biológicos.
La enfermedad inflamatoria intestinal engloba principalmente a la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Ambas generan inflamación crónica del aparato digestivo y suelen provocar síntomas como dolor abdominal, diarrea, sangrado rectal, pérdida de peso y fatiga extrema, afectando significativamente la calidad de vida de quienes las padecen.
Según especialistas, uno de los principales desafíos continúa siendo el diagnóstico oportuno. Se estima que cerca del 40% de los pacientes tarda más de un año en recibir un diagnóstico correcto y otro 20% puede demorar más de tres años en identificar la enfermedad.
La gastroenteróloga Raquel González, coordinadora de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital Alemán de Buenos Aires, destacó que la incorporación de esta terapia representa un avance importante para el abordaje de estas patologías.
"Nos presenta un avance significativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal al actuar de manera selectiva sobre la interleucina-23, una vía clave en el proceso inflamatorio crónico", explicó la especialista.
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Además, señaló que la llegada de este medicamento amplía las opciones terapéuticas disponibles para una enfermedad que presenta respuestas diferentes según cada paciente.
La aprobación se encuentra respaldada por estudios clínicos internacionales. En pacientes con colitis ulcerosa, los datos del ensayo QUASAR mostraron que hasta el 50% de los tratados alcanzó remisión clínica durante las primeras 44 semanas. A largo plazo, el 80,8% de los participantes continuaba en remisión clínica en la semana 140 del seguimiento.
Por su parte, los estudios GALAXI 2 y GALAXI 3, realizados en más de 1.300 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave, indicaron que el 47% logró remisión clínica a las 12 semanas de tratamiento.
Especialistas consideran que esta nueva herramienta terapéutica permitirá avanzar hacia tratamientos cada vez más personalizados, mejorando el control de la enfermedad y las perspectivas de quienes conviven con estas patologías crónicas.
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