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El País

ANMAT aprobó un nuevo fármaco contra el mieloma múltiple para pacientes sin alternativas terapéuticas

La autoridad sanitaria nacional habilitó una innovadora terapia dirigida a casos resistentes, con resultados alentadores en estudios clínicos.

La lucha contra el mieloma múltiple suma una nueva herramienta en Argentina. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó un tratamiento destinado a pacientes adultos con la enfermedad en recaída o en estado refractario, que ya hayan atravesado al menos tres líneas terapéuticas previas.

Se trata de talquetamab, un anticuerpo biespecífico que introduce un mecanismo innovador al redirigir los linfocitos T del propio paciente para atacar las células tumorales. Esta estrategia representa una alternativa para quienes cuentan con opciones limitadas, en un contexto donde la enfermedad, aunque ha mostrado avances en su abordaje, continúa siendo incurable.

El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre poco frecuente que afecta a las células plasmáticas de la médula ósea. Su progresión provoca la producción de anticuerpos defectuosos y altera la generación normal de glóbulos rojos, blancos y plaquetas. Esto puede derivar en complicaciones severas como anemia, insuficiencia renal, fracturas óseas, hipercalcemia e infecciones recurrentes.

En el país se estiman alrededor de 1.300 nuevos casos por año, lo que equivale a un promedio de 3,5 diagnósticos diarios. La enfermedad presenta mayor incidencia en personas de entre 50 y 70 años, y su evolución suele volverse más compleja con el tiempo, ya que muchos pacientes desarrollan resistencia a los tratamientos. De hecho, la sobrevida tras una tercera línea terapéutica ronda apenas el 15%.

El nuevo medicamento ya había sido aprobado previamente en Estados Unidos y su aval se sustenta en estudios clínicos que evaluaron a más de 300 pacientes. Los resultados mostraron tasas de respuesta global del 74% en quienes no habían recibido terapias similares y del 67% en aquellos previamente tratados con estrategias de redirección de linfocitos T. Además, se registró una duración de respuesta de hasta 17,5 meses y una supervivencia global a dos años del 67,1%.

Talquetamab es el primer anticuerpo biespecífico autorizado que actúa sobre dos blancos terapéuticos específicos: el receptor CD3 en las células T y el GPRC5D presente en las células tumorales. Su administración se realiza mediante inyección subcutánea, con un esquema que comienza con una fase de escalado progresivo y continúa con aplicaciones quincenales, lo que en muchos casos permite un tratamiento ambulatorio.

En cuanto a los efectos adversos, los más frecuentes detectados en los ensayos fueron alteraciones del gusto, sequedad bucal, pérdida de peso e infecciones. En su mayoría se presentaron de forma leve a moderada y transitoria, siendo poco habitual la suspensión definitiva del tratamiento por estas causas.

Especialistas destacaron que la incorporación de esta terapia representa un avance relevante para pacientes que ya no responden a los esquemas tradicionales, al ofrecer una nueva posibilidad con un perfil de eficacia y seguridad considerado manejable en la práctica clínica.

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