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El Mundo #Pandemia

Fechas clave para la aprobación de las vacunas contra el coronavirus

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos deben evaluar.

La vacuna contra el coronavirus de Pfizer será evaluada el 10 de este mes por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que siete días después tratará el pedido de Moderna, en tanto que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) podría aprobar estas vacunas el 29 del corriente y el 12 de enero, respectivamente. Gran expectativa mundial respecto a los resultados.

10 de diciembre

“El 10 diciembre de 2020, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) se reunirá en una sesión abierta para discutir la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 para la prevención de coronavirus en personas de 16 años o más”, informó el ente regulador norteamericano en un comunicado.

El pedido de Pfizer-BioNTech fue presentado el 20 de noviembre ante este organismo, que informó que se podrán recibir comentarios sobre esta reunión pública hasta el día anterior a las 23.59.

 

17 de diciembre

Por su parte, la compañía Moderna presentó su solicitud de uso de emergencia ante la FDA, que informó que lo tratará el 17 de este mes.

29 de diciembre

En tanto, Pfizer presentó su pedido ante al EMA, que indicó que “concluirá su evaluación durante una reunión extraordinaria programada para el 29 del presente mes a más tardar”.

Ambas vacunas se encontraban en revisión continua en la FDA y la EMA, esto significa que venían analizando los resultados de sus ensayos clínicos en tiempo real, lo que permite —según los organismos— que las evaluaciones sean realizadas en lapsos de tiempo tan breves.

12 de enero

Moderna también solicitó la autorización de comercialización condicional (CMA) ante el EMA que anunció que “concluirá su evaluación durante una reunión extraordinaria programada para el 12 de enero a más tardar”.

El mundo vive horas de gran tensión en un año que ha sido atravesado por una pandemia sin precedentes.

El virus Covid-19 ha demostrado su letalidad de Wforma concreta y eso ha obligado a tomar medidas sanitarias y de restricción al no existir hasta el momento vacuna contra este mal.

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